Finalità
La call EIT Health Innovation Validation 2027 sostiene la validazione clinica e il percorso regolatorio di dispositivi medici digitali o abilitati dall’intelligenza artificiale, portandoli dall’Innovation Maturity Level 6 all’IML 7 e preparando l’accesso al mercato europeo.

Beneficiari e partenariato
La proposta deve essere presentata da un consorzio di almeno due organizzazioni appartenenti a Paesi diversi e rappresentare almeno due componenti del Knowledge Triangle. Il soggetto capofila deve essere l’impresa che commercializzerà la soluzione. Possono partecipare imprese, università, enti di ricerca e soggetti sanitari pertinenti. L’Italia è ammissibile.

Cosa finanzia
Studi clinici di validazione o pivotal; preparazione e presentazione della documentazione regolatoria e del dossier per marcatura CE ai sensi MDR o IVDR; finalizzazione del prodotto; preparazione al mercato e strategia di commercializzazione.

Entità del sostegno
Contributo EIT Health fino al 50% dei costi ammissibili, per un massimo di 850.000 euro per progetto. Budget complessivo indicato: 5.100.000 euro.

Spese ammissibili
Costi direttamente necessari al progetto, inclusi personale, consulenze specialistiche, strumenti e attrezzature e costi generali ammissibili, nei limiti e secondo le condizioni della documentazione ufficiale.

Requisiti principali
Soluzione digitale o AI-enabled qualificabile come dispositivo medico; maturità iniziale IML 6 e obiettivo IML 7; consorzio transnazionale; impresa commercializzatrice nel ruolo di capofila. Impatto atteso: raggiungere 150.000 pazienti o cittadini dell’UE e puntare all’ingresso sul mercato con almeno 10.000 euro di ricavi entro tre anni dalla fine del finanziamento.

Scadenze e informazioni operative
Apertura: 14 ottobre 2026. Scadenza: 13 gennaio 2027. Sessione informativa: 28 ottobre 2026, ore 12:00 CET. Sessione Q&A: 1 dicembre 2026, ore 15:00 CET. La candidatura deve seguire i modelli e le istruzioni ufficiali EIT Health.